北京皮肤护理医疗器械平台

在医疗器械领域，我们认为平台化多业务发展的行业巨头将更好的对冲单一产品业务集采带来的负面影响，且目前多数医疗器械均处于“进口>国产”的市场竞争现状，集中采购将会很大程度帮助国产厂商迅速扩大市场份额，提高市占率。此外，器械的集采也一定会向药品看齐，会变得更加常态化、频繁化，因此我们认为可以在关注厂商主力产品的同时重点追踪各家研发的管线以及计划，是否有创新方向的布局和发展，器械创新化从长期来看也是必然趋势。大型医用设备集中带量采购模式下，中标企业利润空间势必逐步压缩。北京皮肤护理医疗器械平台

耗材方面，冠脉支架原来平均价格超过1.3万元，现在平均降到600元左右，冠脉支架进入“千元时代”，平均降价幅度93%。以去年全市公立医疗机构采购1.6万根计算，每年全市节省医疗费用约2亿元。今年4月底落地的人工关节集采，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降幅82%。从落地至今青岛市已采购超2000套，预计全年节省青岛市医疗费用约1.2亿元。 药品方面，进口降糖药拜唐苹，集采前青岛市公立医疗机构年需求量1883万片，集采后采购量超4746万片，是采购前的2.5倍。甲磺酸伊马替尼，集采后使用量增长了35%。 耗材方面，冠脉支架集采前公立医疗机构年需求量1万多根，集采后年使用总量1.6万多根。啥叫二类医疗器械医疗器械领域，市值小于500亿的细分企业，未来利润增速可保持在40%左右。

国家医疗保障局的《回复》一经公开，市场的关注焦点率先落到了“创新医疗器械到底该如何定义”这一关键问题之上。 由于国家医保局对此并未另作解释，因此业界普遍将通过创新医疗器械特别审查程序获批的产品视作是“创新医疗器械”。 值得一提的是，据国家药监局介绍，创新医疗器械的审查通过量一直处于逐年增加状态，但2019年的申请量有所降低，这主要是与2018年程序修订后提高门槛有关（即对“创新”提出了更严格的要求）。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，在2017年，中国医疗器械行业市场规模就已超过5000亿元，成为全世界第二大器械市场，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，且近年仍保持着超过20%增速。

省际联盟组织的血液透析类和辽宁省组织的输液器和预充式导管冲洗器三类医用耗材带量采购中选结果落地大连，大连市所有公立医院全部参与了集中带量采购，预计年度至少可为大连市患者节省医疗费用1.03亿元。 心脏电生理市场，是为数不多的进口替代尚未攻破的器械堡垒之一。 根据弗若斯特沙利文报告，2020年中国电生理器械市场的主要三名均为进口厂商，其中，强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额； 其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%。国内选手中占比较高的是惠泰医疗，但市场份额只有3.1%；微创电生理等选手，位置则更加边缘。加大创新力度，以质提价。

我国医疗器械出口金额较高的商品为“未列名塑料制品”，出口额为133.77亿元，占比34.31%；其次是“其他附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的配制试剂”和“口罩”，出口额分别为27.94亿元、18.02亿元，占比分别为7.17%、4.62%。 据中国海关总署公开数据显示，2022年8月，我国与美国的医疗器械贸易总额为164.06亿元，同比下降11.54%，其中出口额为91.43亿元，同比下降20.80%；进口额为72.64亿元，同比增长3.74%。 从出口医疗器械产品类型来看，我国出口美国产品金额占比较大的是医用耗材，出口额达57.30亿元，占出口总额的62.67%。口腔设备与材料的出口额增幅较大，同比增长57.51%至1.43亿元。器械的集采也一定会向药品看齐，会变得更加常态化、频繁化。河南医疗器械咨询热线

医疗器械处于“进口>国产”的市场竞争现状，集中采购将会很大程度帮助国产厂商迅速扩大市场份额。北京皮肤护理医疗器械平台

近年来，“两票制”和“带量采购”促进医疗器械企业规模提升。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。两票制是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段，是保障城乡居民用药质量、维护人民健康的必然要求。带量采购中对企业成本管控提出更高的要求，企业要对产品成本及其性态足够清晰，作为本、量、利分析的依据，作为报价的基础。中标后，在售价固定的情况下，企业需要通过成本控制，锁定或者提升被带量采购压缩的毛利率。未中标企业不仅需要关注眼前的结果和调整，还要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更长远的计划。 两票制与带量采购等政策导致医疗器械行业的毛利空间的压缩，反向推动企业关注创新，深度挖掘产品创新价值，将推动产业升级和走向高质量发展。带量采购在压低毛利空间和拉动采购量的双重举措之下，将加速催生出高效运营的大规模制造企业。北京皮肤护理医疗器械平台

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